
“这么便宜的降压药能保证疗效吗?是厂家促销吗?以后是不是就又变成原价了?”门诊诊室内68岁的董大娘面对医生推荐的同通用名集中带量采购药品抛出无数疑问。
经了解,原来是董大娘高血压史已20余年,从5年前开始规律服用苯磺酸氨氯地平片,一个月要4盒的量,每盒24.01元,一年下来要花费1152.48元。而现在经过药品集中带量采购后,一盒只要0.49元,全年仅需花费23.52元,总价都不到原来一盒的价格。
什么是带量采购?
2019年1月1日国务院正式发布第一批带量采购的实施方案。打这以后,“带量采购、集中采购、4+7”等新名词就与医疗、医药、患者紧密结合在一起。由于第一批的11个试点城市,包括4个直辖市:北京、上海、天津、重庆,7个副省级城市:沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都和西安,故该类药品有时又称“4+7”药品。
国家医保局会同有关部门以带量采购为核心,推进药品和高值医用耗材带量采购改革。就是由国家组织,各地区根据使用需求汇总起来集中向生产企业采购,通俗一点理解就是一种国家级的“大型团购”,将药品的质、量、价结合在一起,最终达到降低药价的目的。国家拿出试点地区公立医院部分的市场份额给中标企业,而且在招标的时候就承诺药品的销量,保证在一定期限内用完,并预付一定比例的采购金额给中标企业,中标企业通过谈判给全国提供最低价药品。
经过3年努力,集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段,截至目前,清徐县医疗集团已经开展了11批药品带量采购,共采购174种药品。时至今日,涉及抗肿瘤药、降压药、降糖药、降脂药、抗菌药、降尿酸药、抗精神病类药、镇痛类药、心血管用药、消化系统药物、乙肝用药等各个方面。
为什么通过带量采购就能降价这么多?
一是在药品带量采购条件下,国家通过明确具体采购量,与中标企业谈判,达到以量换价的效果,这一点很好理解,对标我们的零售和批发就可以;
二是招采合一,中标企业采购量得到保证,企业不用再担心产品的销售问题,药品促销费用自然就不需要了,企业为获取较高的药品市场份额,必然会降低价格;
三是联盟采购,国家汇集多省乃至全国药品用量,进一步提高药品谈判能力,相当于“我一次性要这么多,你能不能给个批发价?”;
四是仿制药带量竞价,价低者得。此次带量采购,明确竞价药品均需通过一致性评价,确保仿制药与原研药质量与疗效等同。在此基础上,将仿制药与原研药放在一起同场竞价。这意味着,一类药品的申报企业越多,竞争越激烈,降价空间就越大。
药品质量和原来的一样吗?
一是设置质量门槛。在药品带量采购招标时,我们国家会设置质量门槛。所纳入到带量采购的仿制药品均需要结合国家开展的药品质量一致性评价为依据,进行质量的筛选。
二是依托仿制药一致性评价。首先,我们需要弄明白什么是仿制药和原研药。仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。原研药品是指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药品一致的水平。国家药监局指出,仿制药可替代原研药品发挥相同的临床作用,能够降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平。
三是保证质量稳定。相关部门会对带量采购药品进行全程监管,所属药品监督管理部门会严密跟踪药品的质量情况,增加抽检次数保证质量。
总而言之,带量采购减轻了老百姓的用药负担,是实实在在的惠民政策。目前,带量采购已经成为常态化的工作。随着一轮又一轮的国家药品带量采购品种公布并执行,老百姓在各公立医疗机构能购买到实惠的药品种数将越来越多,将真正减少需要长期用药患者的药费支出,大大减轻治疗的经济压力。
作者单位:清徐县人民医院
