食药监局启动药品零售企业GSP认证跟踪检查 作者:王艳平 时间:2016-08-31 次数:130 语音阅读:语音阅读
    本报讯近日,县食药监局对全县已通过新版《药品经营质量管理规范(简称GSP)》认证的120家药品零售企业启动认证跟踪检查。
  该局按GSP认证现场检查程序对《GSP检查评定标准》所列项目开展全面检查,重点对企业认证时缺陷项目整改到位情况及认证后企业质量管理体系的运行情况;药品购进渠道是否合法,是否存在购销非法回收药品行为;企业设施设备配备和使用情况是否与经营规模、经营品种相适应;计算机管理系统的配备、使用情况;含特殊药品复方制剂的购进及销售情况;处方药凭处方销售情况;职业药师及质量管理人员在职在岗旅行职责情况;药品分类管理情况等八个方面进行跟踪检查。
  按照《2016年太原市药品零售企业GSP认证跟踪检查实施方案》,该局将跟踪检查与日常监管有机联动,一律实行飞行检查,对检查中发现的问题不回避、不隐瞒,如实进行记录,并客观地向企业反馈,让企业认清自身在执行GSP过程中存在的问题和不足,对不能通过GSP认证跟踪检查的企业进行限期整改,严重违法GSP的,收回GSP认证证书。
  
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