国家食品药品监管总局近日发布药品不良反应信息通报，提示长期、大量使用新复方大青叶片可能导致严重过敏反应及肝损伤、消化道出血等严重不良反应。
据悉，新复方大青叶片用于治疗伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。是由复方大青叶提取物（含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄）及对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。
我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示，新复方大青叶片长期、大量使用，或与其他含同类组分的药物合并使用时，可能导致重症药疹等严重过敏反应，以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应，并有导致药物依赖的个案报告。
对此，食药监总局要求药品生产企业修改说明书，以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者，并主动开展上市后安全性研究，保障患者的用药安全。食药监总局还建议，医务人员应告知患者注意该药可能出现的不良反应，避免长期、过量用药，避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。
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